بخش - 4 - شرکتهای توزیعکننده دارو، شیر خشک و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی:
مادههای قوانین
دسته: بهداشت و درمان ، قانون: قانون تعزیرات حکومتی امور بهداشتی و درمانی مصوب 1367/12/23
ماده 13: دارو باید دارای پروانه ساخت یا مجوز ورود از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد و عرضه و فروش داروی فاقد پروانهساخت یا مجوز ورود از طرف داروخانه جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میگردد:
مرتبه اول - اخطار کتبی و جمعآوری داروهای غیر مجاز.
مرتبه دوم - جریمه نقدی تا مبلغ 23/000/000 ریال و انعکاس مراتب در پرونده.
مرتبه سوم - قطع سهمیه دارویی تا مدت سه ماه.
مرتبه چهارم - تعطیل داروخانه تا مدت یک سال.
ماده 14: داروخانه باید دارای پروانه تأسیس از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد و تخلف از آن جرم محسوب شده و محلمذکور بلافاصله تعطیل میگردد.
ماده 15: عرضه و فروش دارو باید با حضور مسئول فنی انجام گیرد و تخلف از آن جرم محسوب شده و محل مذکور بلافاصله تعطیل میگردد.
ماده 16: مسئول فنی باید در ساعات مقرر در داروخانه حضور داشته باشد و تخلف از آن جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میگردد:
1 - مرتبه ی اول- اخطار کتبی با درج در پرونده.
2- مرتبه ی دوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه نقدی تا مبلغ 23,000,000 ریال.
3- مرتبه ی سوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه نقدی تا مبلغ 46,000,000 ریال.
4 - مرتبه ی چهارم- لغو موقت پروانه ی مسئولیت فنی تا مدت سه ماه.
ماده 17: داروخانه باید دارو را از شبکه های توزیع تعیین شده از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی (شرکتهای توزیع کننده ی دارو) تهیه و تدارک نماید. عدم رعایت ضوابط این ماده جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میگردد:
1- مرتبه ی اول- اخطار کتبی با درج در پرونده.
2- مرتبه ی دوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه ی نقدی تا مبلغ 82,500,000 ریال.
3- مرتبه ی سوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمهی نقدی تا مبلغ 82,500,000 ریال و قطع سهمیه ی دارویی تا مدت سه ماه.
4- مرتبه ی چهارم- تعطیل موقت داروخانه تا مدت یک سال.
تبصره - مبادله ی دارو در حد متعارف مصرف یک روز بین داروخانه های یک شهر مشمول ضوابط فوق نخواهد بود.
ماده 18: دارو باید در مقابل نسخه ی پزشک ارائه شود و ارائه ی آن بدون نسخه ی پزشک جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
1 - مرتبه ی اول - تذکر کتبی.
2 - مرتبه ی دوم - اخطار کتبی با درج در پرونده.
3- مرتبه ی سوم(اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه نقدی تا مبلغ 11,500,000 ریال.
4- مرتبه ی چهارم(اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه نقدی تا مبلغ 23,000,000 ریال.
5 - مرتبه ی پنجم - قطع سهمیه ی دارویی تا مدت یکماه.
تبصره - لیست اقلامی که ارائه ی آنها بدون نسخه ی پزشک مجاز میباشد از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اعلام میگردد.
ماده 19: دارو باید طبق قیمت رسمی برای مصرف کننده، به متقاضی ارائه شود و قیمت هر قلم از داروهای ارائه شده در نسخه درج شود و نسخه نیز به مهر داروخانه ممهور گردد و در مورد نسخ بیمه ی خدمات درمانی کپی نسخه (نسخه دوم) پس از درج قیمت مهر گردد. تخلف از این ماده جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میگردد:
الف (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- گرانفروشی:
1 - مرتبه ی اول - جریمه ی نقدی تا مبلغ 11,500,000 ریال.
2 - مرتبه ی دوم - جریمه ی نقدی تا مبلغ 115,000,000 ریال و نصب پارچه به عنوان گرانفروش.
3 - مرتبه ی سوم - جریمه ی نقدی تا مبلغ 200,000,000 ریال و قطع سهمیه ی دارویی به مدت یکماه.
4 - مرتبه ی چهارم - تعطیل داروخانه تا مدت یک سال.
ب (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- عدم درج قیمت در نسخ بیماران و ممهور ننمودن آنها:
1 - مرتبه ی اول- تذکر کتبی.
2 - مرتبه ی دوم- اخطار کتبی.
3 - مرتبه ی سوم- جریمه نقدی تا مبلغ 11,500,000 ریال.
4 - مرتبه ی چهارم- جریمه نقدی تا مبلغ 20,000,000 ریال.
ماده 20: نگهداری و یا عرضه و یا فروش داروهای فاسد و یا تاریخ گذشته که بایستی معدوم شوند، جرم بوده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
الف (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- عرضه و نگهداری:
1 - مرتبه ی اول- تذکر کتبی و جمع آوری داروهای فاسد و یا تاریخ گذشته.
2 - مرتبه ی دوم- جریمه نقدی تا مبلغ 23,000,000 ریال و جمع آوری داروهای فاسد و یا تاریخ گذشته.
3 - مرتبه ی سوم- قطع سهمیه ی دارویی تا مدت سه ماه.
4 - مرتبه ی چهارم - تعطیل موقت تا شش ماه.
ب (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- فروش:
چنانچه در سایر قوانین مجازاتهای شدیدتری پیش بینی نشده باشد، علاوه بر جبران خسارت وارده به بیمار:
1 - مرتبه ی اول- جریمه نقدی تا مبلغ 23,000,000 ریال و جمع آوری داروهای فاسد و یا تاریخ گذشته.
2 - مرتبه ی دوم- جریمه نقدی تا مبلغ 82,500,000 ریال و قطع سهمیه ی دارویی تا مدت یکماه.
3 - مرتبه ی سوم- تعطیل داروخانه تا مدت یک سال.
ماده 21: در داروخانه نباید غیر از دارو، لوازم بهداشتی و آرایشی، شیرخشک، غذای کودک و لوازم مصرفی پزشکی مجاز، کالای دیگری بفروش برسد. تخلف از ضوابط این ماده ی جرم بوده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
1 - مرتبه ی اول- تذکر کتبی.
2 - مرتبه ی دوم- اخطار کتبی و درج در پرونده.
3 - مرتبه ی سوم- جمع آوری کالاهای غیرمجاز.
4 - مرتبه ی چهارم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه نقدی تا مبلغ 23,000,000 ریال و ضبط کالاهای غیرمجاز به نفع دولت.
ماده 22: چنانچه داروخانه لوازم بهداشتی و آرایشی، شیرخشک، غذای کودک و لوازم مصرفی پزشکی مجاز را بیش از قیمت های تعیین شده عرضه نماید گرانفروشی محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
الف (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- گرانفروشی تا مبلغ 2,000,000 ریال.
1 - مرتبه ی اول- جریمه نقدی معادل مبلغ 3,300,000 ریال.
2 - مرتبه ی دوم- جریمه نقدی معادل مبلغ 3,300,000 ریال و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش.
3 - مرتبه ی سوم- جریمه نقدی معادل مبلغ 3,300,000 ریال، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانه های گروهی به عنوان گرانفروش.
ب (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- گرانفروشی از مبلغ بیش از 2,000,000 تا 500,000,000 ریال:
1 - مرتبه ی اول- جریمه نقدی از مبلغ 3,300,000 ریال تا پنج برابر میزان گرانفروشی.
2 - مرتبه ی دوم- جریمه نقدی از مبلغ 3,300,000 ریال تا پنج برابر میزان گرانفروشی و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش.
3 - مرتبه ی سوم- جریمه نقدی از مبلغ 3,300,000 ریال تا پنج برابر میزان گرانفروشی، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانه های گروهی به عنوان گرانفروش.
ج (اصلاحی 1403/03/30)- گرانفروشی از مبلغ بیش از 500,000,000 تا 5,000,000,000 ریال:
مرتبه ی اول- جریمه نقدی از پنج تا هشت برابر میزان گرانفروشی.
مرتبه ی دوم- جریمه نقدی از پنج تا هشت برابر میزان گرانفروشی و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش.
مرتبه ی سوم- جریمه نقدی از پنج تا هشت برابر میزان گرانفروشی، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانه های گروهی به عنوان گرانفروش.
د (اصلاحی 1403/03/30)- گرانفروشی بیش از 5,000,000,000 ریال:
مرتبه ی اول- جریمه نقدی از هشت تا ده برابر میزان گرانفروشی.
مرتبه ی دوم- جریمه نقدی از هشت تا ده برابر میزان گرانفروشی و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش.
مرتبه ی سوم- جریمه نقدی از هشت تا ده برابر میزان گرانفروشی، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانه های گروهی به عنوان گرانفروش.
ماده 23: داروخانه موظف است کلیه ی کالاهای خریداری شده را مستمراً تا اتمام موجودی عرضه نماید و در صورت خودداری از عرضه به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
1 - مرتبه ی اول - اخطار کتبی با درج در پرونده و الزام به عرضه ی کالاها با قیمت تعیین شده.
2 - مرتبه ی دوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه نقدی تا مبلغ 66,000,000 ریال.
3 - مرتبه ی سوم- قطع سهمیه تا مدت سه ماه.
4 - مرتبه ی چهارم- تعطیل موقت تا یک سال.
ماده 24: داروخانه موظف است طبق ساعات تعیین شده خدمات مربوطه را ارائه نماید مگر با دلیل موجه و یا با اطلاع کتبی و نظر سازمان منطقه ای بهداشت و درمان محل و در غیر این صورت متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
1 - مرتبه ی اول- تذکر.
2 - مرتبه ی دوم- اخطار کتبی با درج در پرونده.
3 - مرتبه ی سوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه ی نقدی تا 3,300,000 ریال.
4 - مرتبه ی چهارم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه ی نقدی تا 5,000,000 ریال.
تبصره 1 (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- در صورتی که داروخانه قبل از پایان ساعات تعیین شده از ارائه ی خدمات داروئی خودداری نماید، مرتبه ی اول تذکر، مرتبه ی دوم اخطار کتبی و درج در پرونده، مرتبه ی سوم جریمه ی نقدی تا 5,000,000 ریال و مرتبه ی چهارم جریمه ی نقدی تا 6,600,000 ریال.
تبصره 2- داروخانه های شبانه روزی در صورت عدم رعایت مفاد این ماده علاوه بر تعزیرات ذکر شده در مرتبه ی پنجم تا یک سال تعطیل خواهند شد.
ماده 25: در مناطقی که داروخانه منحصر به فرد باشد و داروخانه بر طبق مواد این قانون تا یک سال به تعطیل موقت تعزیر شود، پروانه تأسیس ازمتخلف سلب و به فرد واجد شرایط دیگری واگذار میگردد و متخلف تا پنج سال حق گرفتن مجدد پروانه تأسیس داروخانه را نخواهد داشت و به هرحال داروخانه نباید تعطیل گردد.
ماده 26: شیر خشک شیرخواران باید دارای مجوز ورود از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی بوده و از طریق شبکههای توزیعکننده موردتأیید این وزارت در اختیار داروخانهها قرار گیرد و داروخانه نیز بایستی آن را در ازاء دریافت کوپن معتبر و با قیمت رسمی به متقاضی ارائه نماید(شیرخشکهای رژیمی صرفاً بایستی با نسخه پزشک و با قیمت رسمی به مصرفکننده عرضه شود) تخلف از این امور جرم بوده و متخلف بهمجازاتهای زیر محکوم میشود:
الف - در صورت عدم عرضه شیرخشک، مجازاتهای مذکور در ماده 23 این قانون.
ب - در صورت گرانفروشی، مجازاتهای مذکور در بند الف ماده 19 این قانون.
ج - در صورت عرضه شیرخشکهای رژیمی بدون نسخه پزشک مجازاتهای مذکور در ماده 18 این قانون.
د - در صورت تهیه و عرضه و فروش شیر خشک شیرخواران بدون مجوز، مجازاتهای مذکور در ماده 13 این قانون.
ماده 27: لوازم و ملزومات پزشکی و دندانپزشکی و آزمایشگاهی که برای تولید و یا وارد کردن آنها از ارز دولتی استفاده شده باشد باید بر اساس ضوابطی که وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تعیین می نماید، در مقابل ارائه ی فاکتور و با قیمت رسمی در اختیار متقاضی قرار گیرد و تخلف از این امور جرم بوده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
1- مرتبه ی اول (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- اخطار کتبی و یا جریمه نقدی تا 40,000,000 ریال و یا هر دو مجازات.
2- مرتبه ی دوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه نقدی تا 200,000,000 ریال.
3- مرتبه ی سوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه نقدی تا 1,000,000,000 ریال.
در صورت گرانفروشی متخلف به ترتیب مذکور در ماده ی 22 این قانون مجازات میشود.
تبصره (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- شرکتهای توزیع کننده ی اقلام مذکور در صورتی که در تخلف از ضوابط فوق با تولیدکننده و یا واردکننده مشارکت و یا معاونت داشته باشند متخلف محسوب و به مجازاتهای زیر محکوم خواهند شد:
مرتبه ی اول- اخطار کتبی و ضبط کالا به نفع دولت و پرداخت بهای آن به قیمت رسمی به شرکت مذکور.
مرتبه ی دوم- ضبط کالا به نفع دولت.
مرتبه ی سوم- جریمه نقدی تا 230,000,000 ریال و ضبط کالا به نفع دولت.
ماده 28: این گونه شرکتها موظف هستند کالاهای موضوع این قانون را در صورتی که با ارز دولتی تولید و یا وارد شده باشند، منحصراً از شرکتهای تولیدی و یا وارداتی مجاز دریافت نمایند، تخلف از این امر جرم بوده و متخلف به مجازات های زیر محکوم میشود:
1 - مرتبه ی اول- اخطار کتبی و ضبط کالا به نفع دولت و پرداخت بهای آن به قیمت رسمی.
2 - مرتبه ی دوم- ضبط کالا به نفع دولت.
3 - مرتبه ی سوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه ی نقدی تا 230,000,000 ریال و ضبط کالا بنفع دولت.
ماده 29: شرکتهای توزیعی موظف هستند اقلام توزیعی خود را بر طبق ضوابط اعلام شده در اختیار واحدهای مجاز و یا متقاضیان قرار دهند. تخلف از ضوابط این ماده جرم بوده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
1 - مرتبه ی اول- اخطار کتبی.
2 - مرتبه ی دوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه ی نقدی تا مبلغ 200,000,000 ریال.
3 - مرتبه ی سوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه ی نقدی تا مبلغ 660,000,000 ریال.
ماده 30: شرکتهای توزیعی موظفند با ارائه ی فاکتور و به قیمت رسمی کالا را تحویل نمایند. تخلف از این ماده جرم بوده و در صورت گرانفروشی، متخلف به ترتیب مذکور در ماده ی 22 این قانون مجازات میشود و در غیر این صورت:
1 - مرتبه ی اول- اخطار کتبی.
2 - مرتبه ی دوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه نقدی تا مبلغ 23,000,000 ریال.
3 - مرتبه ی سوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه نقدی تا مبلغ 33,000,000 ریال.
